【ITBEAR】9月19日消息，Neuralink公司，由知名企业家马斯克创立并领导，近日宣布其“盲视”项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。这一里程碑式的进展预示着该技术在帮助盲人重获视觉方面迈出了重要一步。

此次获得认定的“盲视”设备，据马斯克介绍，有望帮助失去双眼和视神经的人们恢复视力，甚至能让天生失明的人首次看到世界。尽管初始的视觉分辨率可能较低，但随着技术的迭代，未来的设备有望提升分辨率，并可能观察到红外线、紫外线等非可见光波段。

CELEBRATION, Fla. - 罕见病治疗公司Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA)今天宣布，FDA批准了MIPLYFFA (arimoclomol)用于治疗尼曼-匹克C型病(NPC)。MIPLYFFA是FDA批准的首个NPC治疗药物，适用于与miglustat联合使用，治疗2岁及以上儿童和成人的神经系统症状。 FDA的决定基于一项为期12个月的 ...

“临床互换研究可能既耗时又昂贵，FDA在指南草案中已得出结论，不再建议将互换研究作为寻求可互换性指定的申请的一部分，”FTC在周二的评论中表示。“如果实施这一变化的话，可能会通过降低准入壁垒并增加生物药市场的竞争，对认定为可互换生物类似药的数量以及整 ...

9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听功能可使兼容版本的AirPods Pro成为OTC助听器，为18岁或以上年龄段有轻度至中度听力障碍的人放大声量。

特斯拉执行长马斯克旗下的脑晶片新创公司Neuralink周二宣布，其旨在恢復视力的实验性植体已获得美国食药管理局（FDA）设备类的「突破性标志」（Breakthrough Designation）。FDA的「突破性标志」是加速医疗产品开发 ...

马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.在9月17日表示，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。

周五，H.C. Wainwright维持了Genmab A/S (NASDAQ:GMAB)股票的买入评级和50.00美元的目标价。该公司的认可紧随Genmab合作伙伴强生公司旗下Janssen的治疗药物RYBREVANT (amivantamab-vmjw)最近获得FDA批准，用于治疗特定类型的肺癌。 强生公司(JNJ；未评级)的子公司Janssen宣布，FDA批准RYBREVANT与化疗联合使用 ...

埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性设备”认定。该设备旨在帮助患者恢复视力。

财联社9月18日讯（编辑 黄君芝） 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp。周二表示，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。

马斯克的脑机接口公司Neuralink ...

点评： Neuralink的“盲视”产品获FDA认证是科技界和医学界的重要突破，可能改善失明患者的生活质量。这不仅显示出科技在医疗领域的巨大潜力，也有望吸引大量投资者关注，加速脑机接口技术的商业化进程。然而，实际效果和普及性仍需观察。