美国 FDA 于 10 月 31 日公布了一封发送给马克库班成本加价制药公司（Mark Cuban Cost Plus Drug Company ，MCCPDC）位于得克萨斯州达拉斯的配药设施的 483，提出了无菌和其它质量方面的问题。 FDA 在今年 8 月到 9 月间对该设施进行了为期 9 天的检查，483 中共包含了七个 ...

核心商业化产品舒沃替尼片冲刺美国FDA，国内创新药企迪哲医药（688192.SH）迎来新进展。

FDA发布有关医疗器械生物相容性化学表征评估的指南草案。 该指导文件草案提供了 FDA 关于分析化学测试的建议，以评估医疗器械的生物相容性。