作为一家历史悠久且辉煌的专业音频品牌，索尼在七十多年的历史当中不断发展着自己在音频产品上的技术，也涌现出了无数叫好也叫座的经典型号。无论是动圈之王R ...

一、 声场表现：宛如置身音乐厅的真实体验 MV1 采用开放式结构，这一设计与传统封闭式耳机的7506 ...

Kiwa（琦威）亮相CMEF，以专业力量推动MDR法规下供应商合规管理,医疗器械,kiwa ...

Kiwa（琦威）亮相CMEF，解读MDR法规下供应商合规管理必修课,医疗器械,kiwa ...

MDR-MV1耳机重量轻盈，耳罩柔软，但对我个人而言，耳罩深度略显不足，导致轻微的顶压感。相较之下，我更偏爱Hifiman Ananda的宽敞舒适。 试听感受： ...

上海2024年10月28日 -- 日前，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）为上海凡超登医疗科技有限公司（简称"Fanta ...

前情提要大家好呀，好久不见，这里是橘子……索法发布耳机不发则已，一有新耳机发布就一鸣惊人。就像下半年索尼针对有专业录音需求的用户推出了MDR-M1， ...

当地时间10月24日，2024年Frost & Sullivan最佳实践奖颁奖典礼在美国亚利桑那州图森市JW Marriott Tucson Starr Pass ...

索尼MDR-7506头戴式全封闭专业监听耳机，活动价只需699元！

11月1日至3日,以“未来食物 引领未来城市”为主题的2024良食大会于浙江杭州成功举办。此次大会吸引了来自多个国家和地区的七十余位专家学者、行业领袖等齐聚一堂,共同探讨食物系统向可持续健康转型之路,大会在社会各界引起广泛关注。

A: 制造商必须告知其经济运营商（EO）、医疗机构（HI）、以及直接向其供应设备的医疗保健专业人员（HCP），同时还应通知相关成员国的主管当局。制造商的通知义务仅限于通知直接受供应中断或停止影响的EO、HI和HCP，对于未直接供应的方则无此义务。

而在MDR中，涉及可用性的相关标准是EN 62366-1（IEC 62366-1）和IEC 60601-1-6，外加一个技术报告IEC/TR 62366-2。 EN 62366-1规范了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程，适用于全部医疗器械，而IEC 60601-1-6同样规范了可用性的过程要求，但仅适用于医用电气 ...