在2024年的NMN（β-烟酰胺单核苷酸）市场中，一场深刻的市场变革正在悄然上演。随着市场的不断扩张，各国监管机构纷纷加强对NMN产品的监管力度，出台了一系列更为严格的法规和标准，旨在确保产品的安全性和有效性。同时，技术革新加速，消费者认知提升，以及 ...

核心商业化产品舒沃替尼片冲刺美国FDA，国内创新药企迪哲医药（688192.SH）迎来新进展。

11月8日，迪哲医药在上交所公告，公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药，已于2023年8月在中国获批上市，成为EGFR Exon20ins NSCLC的标准治疗方案。

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周四表示，该局已提议将广泛用于感冒和咳嗽糖浆的口服苯肾上腺素从治疗鼻塞的非处方药的有效成分中移除并称其无效。苯肾上腺素广泛用于各种非处方流感和感冒药中，包括苯海拉明、阿德维尔和泰诺等流行产品。

ADRX-0405 是一种针对 STEAP1 的新型抗体-药物偶联物，1a/b 期研究将研究该药物用于治疗晚期实体瘤。 用于治疗晚期实体肿瘤的下一代 ADC ADRX-0405 的 IND 申请已获得 FDA 批准。 Adcentrx ...

如果获得批准，该药物将于 2025 年在美国上市，解决脑肿瘤成像领域尚未满足的重要需求。 新型胶质瘤 PET 显像剂 TLX101-CDx 的 NDA 已获 FDA 受理，且该申请被授予优先审查资格。其中，PDUFA 目标行动日期已定为 2025 年 ...

每经AI快讯，迪哲医药(688192)11月8日晚间公告，近日，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外 ...

ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) 在其2024年第三季度业绩电话会议上表现强劲，报告了创纪录的收入和战略支柱的显著增长。与去年同期相比，公司收入增长41%至810万美元，其生物制剂和药物输送以及神经外科导航部门均出现显著增长。

加上之前已经获批CE认证的PET/CT计算机辅助诊断软件、肺结节智能筛查与随访系统、肺炎智能分析系统、肋骨骨折智能分析系统，截至2024年9月，联影智能累计有13款AI应用获批CE认证。

科济药业-B(02171)涨超8%，截至发稿，涨8.88%，报5.15港元，成交额1627.86万港元。 消息面上，11月6日，科济药业宣布，赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）、CT071和CT0590的数据将于第66届美国血液学会（“ASH”）年会上以壁报形式展示，大会将于2024年12月7日至10日举办。上述产品的摘要已在ASH官网公布。其中，CT0590研究初步结果表明，CT0590通用型CAR ...