英国剑桥 - ...

9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听功能可使兼容版本的AirPods Pro成为OTC助听器，为18岁或以上年龄段有轻度至中度听力障碍的人放大声量。

美国FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN.US）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。 FluMist是一种减毒活疫苗，通过鼻喷剂形式接种，用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批，适用于5至49岁的儿童和成人，其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重 ...

“临床互换研究可能既耗时又昂贵，FDA在指南草案中已得出结论，不再建议将互换研究作为寻求可互换性指定的申请的一部分，”FTC在周二的评论中表示。“如果实施这一变化的话，可能会通过降低准入壁垒并增加生物药市场的竞争，对认定为可互换生物类似药的数量以及整 ...

周五，H.C. Wainwright维持了Genmab A/S (NASDAQ:GMAB)股票的买入评级和50.00美元的目标价。该公司的认可紧随Genmab合作伙伴强生公司旗下Janssen的治疗药物RYBREVANT (amivantamab-vmjw)最近获得FDA批准，用于治疗特定类型的肺癌。 强生公司(JNJ；未评级)的子公司Janssen宣布，FDA批准RYBREVANT与化疗联合使用 ...

截至美国东部时间周三上午10:43，临床阶段的生物制药公司Applied ...

据报道，近日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布，“Blindsight（盲视）”已获得美国食品药品管理局（FDA）的“突破性设备认定”。获得认定的“盲视”设备，是Neuralink在视觉恢复领域的一次重要尝试。FDA的“突破性设备”认定对于 ...

丨2024年9月20日星期五丨NO.1盲人有望重见光明。马斯克官宣 ...

【ITBEAR】9月20日消息，近日，备受瞩目的科技公司Neuralink宣布，其研发的“盲视”设备已成功获得美国食品药品管理局（FDA）的“突破性设备认定”。这一里程碑式的进展标志着Neuralink在视觉恢复技术领域取得了重要突破。FDA的认定不 ...

据ITBEAR了解，“盲视”项目旨在通过先进的脑机接口技术，为视觉障碍者提供重获光明的可能。该项目被授予“突破性认证”，意味着FDA将为其提供更早期的支持和加速审批流程，这对于推动该技术的快速发展和应用具有重要意义。