10 月 23 日,CDE 官网公示,首药控股的 1 类新药康太替尼颗粒申报上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。康太替尼(CT-707)是一款第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂,靶向 ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。今年上半年,该药已在头对头克唑替尼(辉瑞)的 Ⅲ ...
ALK公司今日宣布,已与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议。根据协议,ALK将获得neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)在全球的独家许可权益(美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国除外)。无需打针,鼻腔给药的肾上腺素有潜力成为治疗过敏性休克的重要选择。ALK还获得了neffy未来适应症的权益,包括急性荨麻疹发作。 今年8月,美国FDA批准neffy上市,紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的 ...