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5 小时
喷一喷预防流感 FDA批准阿斯利康(AZN.US)FluMist疫苗
智通财经APP获悉,美国FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca,AZN.US)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。 FluMist是一种减毒活疫苗,通过鼻喷剂形式接种,用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批,适用于5至49岁的儿童和成人,其成功获批为鼻 ...
每日经济新闻 on MSN
2 天
FDA批准首款OTC助听器软件 医学专家:从专业角度讲,耳机与医疗级 ...
9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听功能可使兼容版本的AirPods Pro成为OTC助听器,为18岁或以上年龄段有轻度至中度听力障碍的人放大声量。
11 小时
FDA批准FluMist可在家自行使用
英国剑桥 - ...
2 天
领”享】FTC支持FDA取消可互换生物类似药的转换研究要求
“临床互换研究可能既耗时又昂贵,FDA在指南草案中已得出结论,不再建议将互换研究作为寻求可互换性指定的申请的一部分,”FTC在周二的评论中表示。“如果实施这一变化的话,可能会通过降低准入壁垒并增加生物药市场的竞争,对认定为可互换生物类似药的数量以及整 ...
5 小时
喷一喷预防流感 FDA批准阿斯利康FluMist疫苗
美国FDA批准了 阿斯利康 (AstraZeneca,AZN.US)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。
nai500
2 天
FDA传来利好,这只半乳糖血症药物研发公司的股价今天飙升超过70%
截至美国东部时间周三上午10:43,临床阶段的生物制药公司Applied ...
来自MSN
1 天
马斯克脑机接口获FDA“突破性设备认定”,对其安全性和有效性初步 ...
据报道,近日,马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,“Blindsight(盲视)”已获得美国食品药品管理局(FDA)的“突破性设备认定”。获得认定的“盲视”设备,是Neuralink在视觉恢复领域的一次重要尝试。FDA的“突破性设备”认定对于 ...
2 天
on MSN
马斯克“脑机接口”大突破!“盲视”设备获FDA权威认证,未来已来?
【ITBEAR】9月18日消息,Neuralink,由埃隆·马斯克领导的前沿科技公司,近日宣布其创新的“盲视”实验设备已被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为“突破性设备”。
2 天
一线治疗晚期癌症,Keytruda组合疗法再获FDA批准
▎药明康德内容团队编辑默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞和铂类化疗联合,作为一线疗法治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者。恶性间皮瘤是一类起源于 ...
1 天
on MSN
马斯克脑机接口获FDA认定,安全性和有效性获初步肯定,未来科技或 ...
【ITBEAR】9月20日消息,近日,备受瞩目的科技公司Neuralink宣布,其研发的“盲视”设备已成功获得美国食品药品管理局(FDA)的“突破性设备认定”。这一里程碑式的进展标志着Neuralink在视觉恢复技术领域取得了重要突破。FDA的认定不 ...
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