美国FDA批准了 阿斯利康 （AstraZeneca，AZN.US）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗。

英国剑桥 - ...

CELEBRATION, Fla. - 罕见病治疗公司Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA)今天宣布，FDA批准了MIPLYFFA (arimoclomol)用于治疗尼曼-匹克C型病(NPC)。MIPLYFFA是FDA批准的首个NPC治疗药物，适用于与miglustat联合使用，治疗2岁及以上儿童和成人的神经系统症状。 FDA的决定基于一项为期12个月的 ...

通用型的脑机接口企业则把探索方向望向了医疗康复、娱乐等领域。强脑科技创始人韩璧丞认为未来五到十年脑机接口的发展，可以概括为“修复人”和“造超人”。“修复人”是指，帮助最需要的人如有脑疾病、肢体残疾的人恢复正常生活；对抑郁症、孤独症、阿尔茨海默病，通过 ...

诺诚健华董秘：尊敬的投资者，您好！近日，公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法，以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。

近日，瑞风生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。 益诺思受瑞风生物委托，遵循NMPA、ICH及FDA指导 ...

从应用场景和市场空间来看，脑机接口技术作为一项前沿科技，在医疗领域，它可以用于辅助、增强、修复人体的感觉–运动功能，例如帮助瘫痪患者重新站立，对帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病进行治疗。此外，脑机接口技术还可以在神经康复领域发挥重要 ...

【ITBEAR】9月20日消息，近日，备受瞩目的科技公司Neuralink宣布，其研发的“盲视”设备已成功获得美国食品药品管理局（FDA）的“突破性设备认定”。这一里程碑式的进展标志着Neuralink在视觉恢复技术领域取得了重要突破。FDA的认定不 ...

据报道，近日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布，“Blindsight（盲视）”已获得美国食品药品管理局（FDA）的“突破性设备认定”。获得认定的“盲视”设备，是Neuralink在视觉恢复领域的一次重要尝试。FDA的“突破性设备”认定对于 ...

丨2024年9月20日星期五丨NO.1盲人有望重见光明。马斯克官宣 ...

【ITBEAR】9月20日消息，Neuralink Corp.，这家由埃隆·马斯克领导的脑机接口公司，近日宣布其“盲视”项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证。此消息标志着这一创新技术在助力盲人重获视觉方面迈出了重要一步。